• الرئيسية
• الادوية
• ايزوتريتينوين 20مجم 10كبسولات

5528 شخص قاموا بعرض ثمن هذا الدواء خلال اخر 60 يوم

isotretinoin 20 mg المادة الفعالة لهذا الدواء هي

سعر دواء ايزوتريتينوين 20مجم 10كبسولات في مصر اليوم

مرر للاسفل لقراءة كيفية الاستخدام والاضرار الجانبية وغيرها

تم تحديث سعر هذا الدواء بتاريخ 2025-05-19

طريقة الاستخدام

طريقة تناول الدواء

إيزوتريتينوين 20 ملجم هو دواء يُؤخذ عن طريق الفم في شكل كبسولات جيلاتينية ناعمة، يحتوي على المادة الفعالة إيزوتريتينوين، وهو ريتينويد مشتق من فيتامين A. يُستخدم بشكل رئيسي لعلاج حب الشباب العقدي الشديد أو الحالات المقاومة للعلاجات التقليدية، بما في ذلك المضادات الحيوية. تُبتلع الكبسولة كاملة مع كوب ماء كامل (240 مل)، ويُفضل عدم مضغها أو فتحها لتجنب تقليل فعاليتها أو زيادة التهيج. يُحفظ الدواء في درجة حرارة الغرفة (20-25 درجة مئوية)، بعيدًا عن الرطوبة والضوء المباشر.

الجرعة الموصى بها

البالغون والمراهقون (12 سنة وأكثر):

الجرعة القياسية: 0.5-1 ملجم/كجم من وزن الجسم يوميًا، مقسمة على جرعتين (مثلاً، 20 ملجم صباحًا و20 ملجم مساءً لشخص وزنه 80 كجم).

الجرعة القصوى: تصل إلى 2 ملجم/كجم/يوم في الحالات الشديدة مع التأكد من التحمل.

مدة العلاج: 15-20 أسبوعًا، أو حتى الوصول إلى الجرعة التراكمية المستهدفة (120-150 ملجم/كجم من وزن الجسم).

الأطفال (أقل من 12 سنة):

غير مُوصى به بسبب نقص بيانات السلامة والفعالية.

كبار السن (فوق 65 سنة):

الجرعة القياسية (0.5-1 ملجم/كجم/يوم)، مع مراقبة دقيقة لوظائف الكبد، الدهون الثلاثية، والعظام بسبب زيادة الحساسية للأعراض الجانبية بنسبة 5-10%.

مرضى القصور الكبدي أو الكلوي:

يُستخدم بحذر مع تقليل الجرعة إلى 0.25-0.5 ملجم/كجم/يوم ومراقبة وظائف الكبد والكلى كل 4-6 أسابيع.

وقت الاستخدام الأمثل

يُؤخذ إيزوتريتينوين مرتين يوميًا مع وجبة غنية بالدهون أو بعد الوجبة مباشرة لزيادة الامتصاص بنسبة تصل إلى الضعف مقارنة بالتناول على معدة فارغة. يُنصح بتناوله في أوقات ثابتة (مثل الإفطار والعشاء) لضمان الالتزام. يجب تجنب الاستلقاء لمدة 10 دقائق على الأقل بعد التناول لتقليل التهيج المعدي المريئي. يُوصى باستخدام واقي شمس (SPF 30 أو أعلى) وتجنب التعرض المباشر للشمس، حيث يزيد الدواء من حساسية الجلد للأشعة فوق البنفسجية بنسبة 20-30%.

الأعراض الجانبية المحتملة

الأعراض الشائعة

جفاف الشفاه (التهاب الشفة): يحدث في 90-100% من المرضى.

جفاف الجلد والأغشية المخاطية: يُبلغ عنه في 80-90% من الحالات، بما في ذلك جفاف الأنف (نزيف أنفي) والعينين (التهاب الملتحمة).

ألم عضلي أو مفصلي: يحدث في 15-25% من المرضى.

صداع: يُبلغ عنه في 10-15% من المستخدمين.

زيادة الدهون الثلاثية: تحدث في 15-20% من الحالات.

الأعراض غير الشائعة

تهيج الجلد أو الطفح الجلدي: يحدث في 5-10% من المرضى.

تساقط الشعر المؤقت: يُبلغ عنه في 5-10% من الحالات.

اضطرابات الجهاز الهضمي (غثيان، إمساك): تحدث في 3-7% من المستخدمين.

تغيرات طفيفة في إنزيمات الكبد: تُلاحظ في 10-15% من الحالات.

الأعراض الخطيرة (تتطلب استشارة طبية فورية)

ارتفاع ضغط الدماغ (ورم دماغي كاذب): نادر (أقل من 0.1%)، يتميز بصداع شديد، غثيان، قيء، واضطرابات بصرية.

التهاب البنكرياس: نادر (أقل من 0.1%)، يتميز بألم بطني شديد، قيء، وانتفاخ.

تفاعلات حساسية شديدة (مثل الوذمة الوعائية): نادرة جدًا (أقل من 0.01%)، تشمل تورم الوجه، الشفتين، أو صعوبة في التنفس.

اضطرابات نفسية (اكتئاب، أفكار انتحارية): نادرة (0.1-1%)، تتطلب التوقف الفوري عن الدواء.

التهاب الأمعاء (IBD): نادر (أقل من 0.1%)، يتميز بألم بطني، إسهال دموي، أو نزيف معوي.

التفاعلات الدوائية

الأدوية أو المواد التي قد تتفاعل مع إيزوتريتينوين

التيتراسيكلينات (مثل دوكسيسيكلين، مينوسيكلين): تزيد من مخاطر ارتفاع ضغط الدماغ بنسبة 5-10%.

مكملات فيتامين A: قد تؤدي إلى التسمم بفيتامين A، مما يزيد من الأعراض الجانبية بنسبة 10-20%.

الستيرويدات القشرية الجهازية: تزيد من مخاطر هشاشة العظام بنسبة 5-10%.

فينيتوين: قد يزيد من فقدان العظام، مع زيادة مخاطر الكسور بنسبة 2-5%.

موانع الحمل الهرمونية (تحتوي على البروجستين فقط): قد تقلل فعاليتها بنسبة 5-10%، مما يتطلب استخدام وسيلتي منع حمل.

الكحول: يزيد من مخاطر التهاب الكبد بنسبة 5-10%.

نبتة سانت جون: قد تقلل من فعالية موانع الحمل الهرمونية بنسبة 10-15%.

التأثيرات المتبادلة

زيادة ضغط الدماغ: الاستخدام المتزامن مع التيتراسيكلينات قد يؤدي إلى ورم دماغي كاذب في 5-10% من الحالات.

تسمم فيتامين A: تناول مكملات فيتامين A مع الإيزوتريتينوين يزيد من مخاطر جفاف الجلد، الصداع، والغثيان بنسبة 10-20%.

تقليل فعالية موانع الحمل: نبتة سانت جون قد تسبب نزيفًا مفاجئًا أو فشل وسائل منع الحمل في 5-10% من الحالات.

تأثيرات على الكبد: الجمع بين الكحول أو الأدوية المؤثرة على الكبد (مثل لوميتابيد) قد يزيد من إنزيمات الكبد بنسبة 10-15%.

يُنصح بإبلاغ الطبيب عن جميع الأدوية والمكملات المستخدمة، وتجنب التيتراسيكلينات والكحول أثناء العلاج.

التحذيرات والاحتياطات

الفئات التي يجب تجنب الدواء

النساء الحوامل أو اللواتي قد يحملن، حيث يُسبب الدواء تشوهات خلقية شديدة (20-35% مخاطر التشوهات الجنينية).

المرضى الذين لديهم حساسية معروفة للإيزوتريتينوين، فيتامين A، أو مكونات الكبسولة (مثل زيت الصويا).

المرضى المصابون بأمراض كبدية نشطة أو ارتفاع إنزيمات الكبد (>3 أضعاف الحد الطبيعي).

المرضى المصابون بفرط دهون الدم غير المنضبط (الدهون الثلاثية >800 ملجم/ديسيلتر).

الأطفال دون 12 سنة بسبب نقص بيانات السلامة.

الفئات التي تتطلب الحذر

النساء في سن الإنجاب: يتطلب التسجيل في برنامج iPLEDGE، إجراء اختبارين سلبيين للحمل قبل البدء، واستخدام وسيلتي منع حمل موثوقتين قبل شهر، أثناء، وبعد شهر من العلاج.

مرضى السكري: قد يؤثر الدواء على مستويات السكر في الدم بنسبة 2-5%.

كبار السن: زيادة مخاطر آلام العظام والمفاصل بنسبة 5-10%.

المرضى الذين لديهم تاريخ اضطرابات نفسية: زيادة مخاطر الاكتئاب أو الأفكار الانتحارية بنسبة 0.1-1%.

المراهقون: قد يسبب توقف نمو العظام المبكر (إغلاق لوحة النمو) في أقل من 1% من الحالات.

يُوصى بإجراء اختبارات دم دورية (إنزيمات الكبد، الدهون الثلاثية، تعداد الدم) كل 4-6 أسابيع، ومراقبة الأعراض النفسية والجلدية.

الآلية الحيوية

كيفية عمل الدواء

إيزوتريتينوين هو ريتينويد يؤثر على الغدد الدهنية ويقلل من إنتاج الزهم بنسبة 90% خلال 6 أسابيع. يعمل من خلال:

تثبيط نشاط الغدد الدهنية: يقلل من حجم الغدد الدهنية وإنتاج الزهم، مما يحد من انسداد المسام.

تقليل التقرن: يمنع تراكم الخلايا الميتة في قنوات الشعر، مما يقلل من تكوين الكوميدونات.

تثبيط بكتيريا Propionibacterium acnes: يقلل من البيئة المناسبة لنمو البكتيريا بنسبة تصل إلى 3 درجات لوجاريتمية.

تأثيرات مضادة للالتهاب: يقلل من الاستجابات الالتهابية في الجلد بنسبة 20-30%.

يتم امتصاص الدواء بنسبة 25%، ويصل إلى ذروة التركيز في الدم خلال 2-4 ساعات. يُستقلب في الكبد إلى 4-أوكسو-إيزوتريتينوين، وله نصف عمر حيوي يبلغ 22 ساعة.

التأثير على الأنظمة الجسمانية

الجلد والأغشية المخاطية: يقلل من إنتاج الزهم بنسبة 90%، مما يسبب جفاف الجلد والشفاه في 80-100% من الحالات.

الكبد: قد يسبب زيادة طفيفة في إنزيمات الكبد في 10-15% من الحالات.

الجهاز العضلي الهيكلي: يسبب ألم عضلي أو مفصلي في 15-25% من الحالات، مع مخاطر نادرة لإغلاق لوحة النمو.

الجهاز العصبي: قد يسبب صداع أو زيادة ضغط الدماغ في أقل من 0.1% من الحالات.

الجهاز الهضمي: قد يسبب التهاب الأمعاء أو اضطرابات هضمية في أقل من 1% من الحالات.

الإحصائيات والبيانات

فعالية الدواء

وفقًا للدراسات السريرية:

تقليل حب الشباب الشديد: يحقق إيزوتريتينوين تصفية كاملة أو تحسنًا كبيرًا بنسبة 85-90% في المرضى خلال 16-20 أسبوعًا.

تقليل عدد العقد: يقلل من عدد العقد بنسبة 70-90% خلال 6 أشهر.

الانتكاس: معدل الانتكاس بعد العلاج يتراوح بين 10-20% خلال 5 سنوات، ويكون أعلى في المرضى الأصغر سنًا (20% مقابل 10% في المرضى الأكبر سنًا).

نسبة النجاح

حب الشباب العقدي: يحقق تحسنًا بنسبة 90-95% في 80-90% من المرضى خلال 4-6 أشهر.

الوقاية من التندب: يقلل من التندب بنسبة 70-80% عند استخدامه مبكرًا.

الاستخدامات غير المعتمدة (مثل الوردية): يحقق تحسنًا بنسبة 60-70% في 60% من المرضى خلال 12-24 أسبوعًا.

أشكال وعبوات الدواء

الأشكال المتاحة

كبسولات جيلاتينية ناعمة: تحتوي على 20 ملجم إيزوتريتينوين لكل كبسولة.

حجم العبوة

علبة كرتون تحتوي على شريط واحد (10 كبسولات)، مع نشرة داخلية.

التركيزات المتاحة

كبسولات بتركيزات: 5 ملجم، 10 ملجم، 20 ملجم، و40 ملجم (المنتج المذكور هنا هو 20 ملجم).

تركيب الدواء

المكونات الفعالة

إيزوتريتينوين (Isotretinoin): 20 ملجم لكل كبسولة، ريتينويد يقلل من إنتاج الزهم ويمنع انسداد المسام.

المكونات غير الفعالة

زيت الصويا المكرر، الجيلاتين، الجلسرين، البارابين، أصباغ (مثل أكسيد الحديد الأحمر)، وماء نقي. تُستخدم هذه المكونات لتحسين استقرار الكبسولة وامتصاصها.