• الرئيسية
• الادوية
• اومنيتروب 10مجم/1.5مل حقن تحت الجلد خرطوشة

8519 شخص قاموا بعرض ثمن هذا الدواء خلال اخر 60 يوم

somatropin المادة الفعالة لهذا الدواء هي

سعر دواء اومنيتروب 10مجم/1.5مل حقن تحت الجلد خرطوشة في مصر اليوم

مرر للاسفل لقراءة كيفية الاستخدام والاضرار الجانبية وغيرها

تم تحديث سعر هذا الدواء بتاريخ 2025-05-19

طريقة الاستخدام

طريقة التناول

يُعطى دواء أومنيتروب (Omnitrope) عن طريق الحقن تحت الجلد (subcutaneous injection) باستخدام خرطوشة مملوءة مسبقًا مع قلم الحقن المخصص (Omnitrope Pen 10). يُحقن الدواء عادةً في الفخذ، الأرداف، أو البطن. يجب تدوير موقع الحقن يوميًا لتجنب حدوث الليبوديستروفي (فقدان الدهون تحت الجلد). يجب فحص المحلول قبل الحقن، ويُمنع استخدامه إذا كان عكرًا أو يحتوي على جسيمات. يُنصح المرضى ومقدمي الرعاية بتلقي تدريب من الطبيب أو الصيدلي على كيفية تحضير الحقن وإدارته بشكل صحيح.

الجرعة الموصى بها

البالغون (نقص هرمون النمو): الجرعة الابتدائية لا تزيد عن 0.04 ملغم/كغم/أسبوع، مقسمة على 6-7 حقن يومية. يمكن زيادة الجرعة تدريجيًا كل 1-2 شهر بمقدار 0.1-0.2 ملغم/يوم بناءً على الاستجابة السريرية ومستويات عامل النمو الشبيه بالأنسولين-1 (IGF-1). الجرعة القصوى هي 0.08 ملغم/كغم/أسبوع.

الأطفال (نقص هرمون النمو): الجرعة النموذجية هي 0.16-0.24 ملغم/كغم/أسبوع، مقسمة على 6-7 حقن يومية.

الأطفال (متلازمة تيرنر): جرعة تصل إلى 0.33 ملغم/كغم/أسبوع، مقسمة على 6-7 حقن يومية.

الأطفال (القامة القصيرة مجهولة السبب): جرعة تصل إلى 0.47 ملغم/كغم/أسبوع، مقسمة على 6-7 حقن يومية.

الأطفال (صغر حجم الجنين مقارنة بسن الحمل - SGA): جرعة تتراوح بين 0.033-0.067 ملغم/كغم/يوم، مقسمة على حقن يومية.

الأطفال دون 2 سنة: لا يُوصى بالاستخدام ما لم يُحدد الطبيب ذلك بدقة.

كبار السن: يُستخدم جرعة أقل (مثل 0.15-0.3 ملغم/يوم غير محسوبة حسب الوزن) مع مراقبة دقيقة لتجنب الآثار الجانبية.

وقت الاستخدام الأمثل

يُفضل إعطاء الحقن في المساء لمحاكاة الإفراز الطبيعي لهرمون النمو أثناء النوم. يُنصح بتنظيف موقع الحقن بالكحول المحمر وتجنب التدليك بعد الحقن لتقليل التهيج أو الكدمات. يجب تخزين الخرطوشة في الثلاجة (2-8 درجات مئوية) بعيدًا عن الضوء، ويمكن الاحتفاظ بها في درجة حرارة الغرفة (حتى 25 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 28 يومًا بعد الاستخدام الأول. إذا فُقدت جرعة، تُؤخذ فور تذكرها ما لم يقترب موعد الجرعة التالية، ولا يُضاعف الجرعة.

الأعراض الجانبية المحتملة

الأعراض الشائعة

تورم أو احتباس السوائل: يحدث لدى حوالي 10-20% من المستخدمين، خاصة في البالغين.

ألم أو احمرار في موقع الحقن: يُبلغ عنه حوالي 5-15% من المستخدمين.

آلام المفاصل (أرثرالجيا): تحدث لدى 5-10% من المستخدمين.

آلام العضلات (ميالجيا): تُبلغ في حوالي 3-8% من الحالات.

الصداع: يحدث لدى حوالي 5-7% من المستخدمين.

الأعراض غير الشائعة

تنميل أو وخز (بارستيزيا): يحدث لدى أقل من 2% من المستخدمين.

تصلب عضلي: يُبلغ عنه في أقل من 2% من الحالات.

ارتفاع نسبة السكر في الدم: يحدث لدى أقل من 1% من المستخدمين.

تغيرات في مستويات الغدة الدرقية: تحدث لدى أقل من 1% من المستخدمين.

الأعراض الخطيرة (تتطلب استشارة طبية فورية)

ارتفاع ضغط داخل الجمجمة: أعراض مثل الصداع الشديد، تغيرات في الرؤية، أو الغثيان (أقل من 0.1% من الحالات).

التهاب البنكرياس: ألم بطني شديد، غثيان، أو قيء (أقل من 0.05%)، خاصة عند الأطفال المصابين بمتلازمة تيرنر.

ردود فعل تحسسية شديدة: مثل تورم الوجه، صعوبة التنفس، أو الطفح الجلدي الشديد (أقل من 0.1%).

انزلاق رأس عظمة الفخذ: أعراض مثل ألم الفخذ أو العرج (أقل من 0.1%)، خاصة عند الأطفال.

تسمم الكحول البنزيلي عند الرضع: أعراض مثل انخفاض ضغط الدم أو تباطؤ ضربات القلب (نادر جدًا، أقل من 0.01%)، خاصة عند استخدام خراطيش تحتوي على الكحول البنزيلي.

التفاعلات الدوائية

الأدوية أو المواد المتفاعلة

الجلوكوكورتيكويدات: مثل بريدنيزولون، تثبط تأثيرات أومنيتروب المعززة للنمو بنسبة تصل إلى 20-30%.

الأدوية المضادة للسكري: مثل الأنسولين، قد تتطلب تعديل الجرعة بسبب تأثير أومنيتروب على حساسية الأنسولين.

مضادات الاختلاج: مثل كاربامازيبين، قد تتأثر مستوياتها بسبب تحريض إنزيمات CYP450.

الإستروجين الفموي: يزيد من متطلبات جرعة أومنيتروب بنسبة تصل إلى 50% لدى النساء.

السيكلوسبورين: قد يتغير استقلابه بسبب تأثير أومنيتروب على إنزيمات الكبد.

التأثيرات المتبادلة

تثبيط النمو: الجلوكوكورتيكويدات تقلل من استجابة النمو بنسبة 20-30%، خاصة عند مرضى نقص الأدرينوكورتيكوتروبين.

اضطرابات سكر الدم: أومنيتروب قد يزيد مقاومة الأنسولين، مما يتطلب زيادة جرعات الأنسولين بنسبة 10-20% لدى مرضى السكري.

نقص فعالية الغدة الدرقية: أومنيتروب قد يكشف عن قصور درقي كامن بنسبة أقل من 1%، مما يتطلب علاجًا بديليًا.

تغيرات استقلاب الأدوية: الأدوية التي تُستقلب عبر CYP450 قد تتغير مستوياتها بنسبة 10-15% بسبب تأثير أومنيتروب على إنزيمات الكبد.

التحذيرات والاحتياطات

موانع الاستخدام

المرضى الذين لديهم حساسية معروفة تجاه السوماتروبين أو أي مكون آخر في أومنيتروب.

مرضى الحالات الحرجة الحادة بعد جراحة القلب المفتوح، جراحة البطن، الصدمات المتعددة، أو فشل التنفس الحاد.

مرضى متلازمة برادر-ويلي الذين يعانون من السمنة الشديدة، انسداد الشعب الهوائية العلوية، أو توقف التنفس أثناء النوم.

المرضى الذين لديهم أورام نشطة أو سرطانات لم تُعالج.

الأطفال الذين أغلقت لديهم مراكز النمو العظمية (epiphyseal closure).

الفئات التي تتطلب الحذر

الحوامل: يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر (فئة B)، بسبب نقص الدراسات الكافية.

المرضعات: غير معروف ما إذا كان يُفرز في حليب الثدي، لذا يُنصح بالحذر.

الأطفال دون 2 سنة: يُمنع استخدام الخراطيش المحتوية على الكحول البنزيلي بسبب مخاطر التسمم.

كبار السن: يزداد خطر الآثار الجانبية مثل احتباس السوائل وارتفاع سكر الدم بنسبة 15-20%.

مرضى السكري: يتطلب مراقبة دقيقة لمستويات الجلوكوز بسبب تأثير الدواء على حساسية الأنسولين.

مرضى متلازمة تيرنر: زيادة مخاطر التهاب البنكرياس بنسبة أقل من 0.1%.

مرضى القصور الكلوي أو الكبدي: قد تتغير الحرائك الدوائية، مما يتطلب تعديل الجرعة.

الآلية الحيوية

كيفية التأثير

أومنيتروب يحتوي على السوماتروبين، وهو هرمون نمو بشري مُصنع (recombinant human growth hormone) يحاكي هرمون النمو الطبيعي الذي تفرزه الغدة النخامية. يعمل السوماتروبين من خلال الارتباط بمستقبلات هرمون النمو على سطح الخلايا، مما يحفز إنتاج عامل النمو الشبيه بالأنسولين-1 (IGF-1) في الكبد والأنسجة الأخرى. يعزز هذا النمو الطولي للعظام، زيادة كتلة العضلات، وتحسين استقلاب البروتينات والدهون.

التأثير على الأنظمة الجسمانية

الجهاز العظمي: يحفز النمو الطولي للعظام بنسبة تصل إلى 80-90% في الأطفال المصابين بنقص هرمون النمو خلال السنة الأولى من العلاج.

الجهاز العضلي: يزيد من كتلة العضلات بنسبة 10-15% خلال 6-12 شهرًا.

استقلاب الدهون: يقلل من الدهون الحشوية بنسبة 5-10% مع زيادة الكتلة الخالية من الدهون.

استقلاب الجلوكوز: قد يزيد مقاومة الأنسولين بنسبة 10-20%، مما يؤثر على تنظيم سكر الدم.

الجهاز القلبي الوعائي: يحسن تركيبة الجسم، لكنه قد يسبب احتباس السوائل في 10-20% من الحالات.

الإحصائيات والبيانات

فعالية الدواء

نقص هرمون النمو عند الأطفال: دراسات سريرية (مثل تلك المنشورة في Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2010) أظهرت أن أومنيتروب بجرعة 0.03 ملغم/كغم/يوم يحقق زيادة في سرعة النمو بنسبة 8-10 سم/سنة خلال السنة الأولى.

متلازمة تيرنر: زيادة في الطول النهائي بمتوسط 1.9-2.2 وحدة انحراف معياري (SDS) عند جرعة 0.033-0.067 ملغم/كغم/يوم (Hormone Research in Paediatrics, 2015).

القامة القصيرة مجهولة السبب: تحسن في الطول بنسبة 60-70% مقارنة بالضابطة خلال 2-5 سنوات (Pediatrics, 2018).

صغر حجم الجنين (SGA): زيادة في الطول بمتوسط 1.9-2.2 SDS عند جرعة 0.033-0.067 ملغم/كغم/يوم (Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2017).

نسبة النجاح

في علاج نقص هرمون النمو: نسبة نجاح 80-90% في تحقيق سرعة نمو طبيعية خلال السنة الأولى.

في متلازمة تيرنر: نسبة نجاح 70-80% في تحسين الطول النهائي.

في القامة القصيرة مجهولة السبب: نسبة نجاح 60-70% في تحقيق زيادة ملحوظة في الطول.

في صغر حجم الجنين (SGA): نسبة نجاح 65-75% في الوصول إلى الطول النهائي ضمن النطاق الطبيعي.

أشكال وعبوات الدواء

الأشكال المتاحة

خرطوشة مملوءة مسبقًا للحقن تحت الجلد.

مسحوق مجفف بالتجميد (lyophilized powder) لإعادة التحضير.

حجم العبوة والتركيزات

خرطوشة 10 ملغم/1.5 مل (6.7 ملغم/مل)، مملوءة مسبقًا للاستخدام مع قلم Omnitrope Pen 10.

خرطوشة 5 ملغم/1.5 مل (3.3 ملغم/مل).

خرطوشة 15 ملغم/1.5 مل (10 ملغم/مل).

قارورة 5.8 ملغم مسحوق مجفف بالتجميد مع 1.14 مل ماء معقم يحتوي على الكحول البنزيلي.

تركيب الدواء

المكونات الفعالة

سوماتروبين (10 ملغم/1.5 مل): هرمون نمو بشري مُصنع بتقنية الحمض النووي المؤتلف (rDNA)، يتكون من 191 حمض أميني.

المكونات غير الفعالة

فوسفات هيدروجين ثنائي الصوديوم سباعي الهيدرات.

فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم ثنائي الهيدرات.

بولوكسامر 188.

فينول (كمادة حافظة).

جليسين.

ماء للحقن.

حمض الفوسفوريك و/أو هيدروكسيد الصوديوم لتعديل الرقم الهيدروجيني.