• الرئيسية
• الادوية
• أومنيتروب

5226 شخص قاموا بعرض ثمن هذا الدواء خلال اخر 60 يوم

somatropin المادة الفعالة لهذا الدواء هي

سعر دواء أومنيتروب في مصر اليوم

مرر للاسفل لقراءة كيفية الاستخدام والاضرار الجانبية وغيرها

تم تحديث سعر هذا الدواء بتاريخ 2025-05-19

طريقة الاستخدام

طريقة التناول

يُعطى دواء أومنيتروب (Omnitrope) عن طريق الحقن تحت الجلد (subcutaneous injection). يتم إدارته باستخدام قلم حقن مخصص (Omnitrope Pen 5) أو باستخدام محقنة في حالة استخدام الشكل المسحوق (lyophilized powder) بعد إعادة تكوينه. يُنصح بحقن الدواء في مناطق مثل الفخذ، الأرداف، أو البطن، مع التأكيد على تدوير مواقع الحقن لتجنب حدوث ليبوأتروفي (فقدان الدهون تحت الجلد).

الجرعة الموصى بها

تختلف الجرعة حسب الحالة السريرية والفئة العمرية:

الأطفال (نقص هرمون النمو - GHD):

الجرعة الموصى بها: 0.16 إلى 0.24 ملغ/كغ من وزن الجسم أسبوعيًا، مقسمة على 6-7 حقن يومية.

مثال: طفل يزن 20 كغ قد يتلقى حوالي 0.46-0.69 ملغ يوميًا.

الأطفال (متلازمة تيرنر أو متلازمة برادر-ويلي أو القامة القصيرة مجهولة السبب - ISS):

الجرعة: تصل إلى 0.47 ملغ/كغ/أسبوع، مقسمة على 6-7 أيام.

الأطفال المولودون صغار الحجم لعمر الحمل (SGA):

الجرعة: حوالي 0.48 ملغ/كغ/أسبوع، مقسمة على 6-7 أيام.

البالغون (نقص هرمون النمو):

الجرعة القائمة على الوزن: تبدأ بحد أقصى 0.04 ملغ/كغ/أسبوع، يتم زيادتها تدريجيًا كل 4-8 أسابيع إلى 0.08 ملغ/كغ/أسبوع.

الجرعة غير القائمة على الوزن: 0.15-0.3 ملغ/يوم، مع زيادات تدريجية بمقدار 0.1-0.2 ملغ/يوم كل 1-2 شهر.

كبار السن:

يُوصى بجرعات أقل مع زيادات أصغر بسبب زيادة الحساسية للآثار الجانبية.

وقت الاستخدام الأمثل

يُفضل إعطاء الحقن في المساء لمحاكاة الإفراز الطبيعي لهرمون النمو أثناء النوم. يجب تجنب الحقن في نفس الموقع بشكل متكرر، ويُنصح بتسجيل مواقع الحقن لتتبع التدوير. لا يتطلب تناول الدواء علاقة محددة بالوجبات، ولكن يجب التأكد من أن الجلد نظيف ومعقم قبل الحقن.

الأعراض الجانبية المحتملة

الأعراض الشائعة

ألم أو احمرار في موقع الحقن: يحدث في حوالي 15-20% من المرضى، وغالبًا يكون خفيفًا ومؤقتًا.

الصداع: يُبلغ عنه حوالي 10-12% من المستخدمين، وعادةً ما يكون خفيفًا.

آلام العضلات أو المفاصل: تُصيب حوالي 8-10% من المرضى، خاصة في الأشهر الأولى من العلاج.

الوذمة الطرفية (تورم الأطراف): تحدث في حوالي 5-7% من البالغين، وغالبًا تكون مرتبطة باحتجاز السوائل.

التعب أو الضعف: يُبلغ عنه حوالي 5% من المرضى.

الأعراض غير الشائعة

ارتفاع مستويات السكر في الدم (فرط سكر الدم): يحدث في أقل من 5% من المرضى، وغالبًا في أولئك المعرضين للإصابة بالسكري.

تنميل أو وخز (paresthesia): يُصيب حوالي 2-3% من المرضى.

تفاعلات حساسية موضعية: تحدث في أقل من 2% من الحالات.

الأعراض الخطيرة

يجب استشارة الطبيب فورًا في حال ظهور:

ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة (intracranial hypertension): أعراض مثل الصداع الشديد، الغثيان، اضطرابات الرؤية (مثل تورم العصب البصري). نسبة حدوثه أقل من 1%.

مشاكل التنفس أو توقف التنفس أثناء النوم: خاصة في الأطفال المصابين بمتلازمة برادر-ويلي، مع نسبة حدوث نادرة (<0.5%).

تفاعلات حساسية شديدة: مثل تورم الوجه، صعوبة التنفس، أو طفح جلدي شديد (<0.1%).

انزلاق رأس عظمة الفخذ (slipped capital femoral epiphysis): في الأطفال، مع أعراض مثل ألم الفخذ أو العرج (<1%).

التفاعلات الدوائية

الأدوية أو المواد المتفاعلة

الجلوكوكورتيكويدات (مثل البريدنيزون): قد تقلل من فعالية أومنيتروب عن طريق تثبيط استجابة هرمون النمو. قد يتطلب الأمر تعديل جرعات الجلوكوكورتيكويدات.

الأدوية المضادة للسكري: أومنيتروب قد يزيد مقاومة الإنسولين، مما يستلزم تعديل جرعات الأنسولين أو الأدوية الفموية المضادة للسكري.

مثبطات إنزيم CYP450 (مثل الستيرويدات، مضادات الاختلاج، السيكلوسبورين): قد تؤثر على استقلاب أومنيتروب، مما يتطلب مراقبة دقيقة.

الإستروجين الفموي: النساء اللواتي يتناولن الإستروجين الفموي قد يحتجن إلى جرعات أعلى من أومنيتروب بسبب زيادة مقاومة هرمون النمو.

التأثيرات المتبادلة

تقليل فعالية الدواء: الجلوكوكورتيكويدات قد تقلل من استجابة النمو في الأطفال.

زيادة مخاطر فرط سكر الدم: الأدوية المضادة للسكري قد تتطلب تعديلات متكررة بسبب تأثير أومنيتروب على استقلاب الجلوكوز.

تفاعلات حساسية محتملة: مكونات مثل البنزيل الكحولي في أومنيتروب قد تتفاعل مع أدوية أخرى تحتوي على مواد مماثلة.

التحذيرات والاحتياطات

من يجب أن يتجنب الدواء

المرضى المصابون بالسرطان النشط أو الأورام داخل الجمجمة (مثل أورام الغدة النخامية) قبل العلاج.

مرضى متلازمة برادر-ويلي الذين يعانون من السمنة المفرطة أو مشاكل تنفسية حادة (مثل توقف التنفس أثناء النوم).

المرضى الذين يعانون من مرض حاد ناتج عن فشل تنفسي أو مضاعفات جراحية حديثة.

المرضى الذين لديهم حساسية معروفة للسوماتروبين أو البنزيل الكحولي.

الفئات التي يجب أن تأخذ الحذر

الحوامل: لا توجد بيانات كافية حول سلامة أومنيتروب أثناء الحمل. يُنصح باستشارة الطبيب.

المرضعات: غير معروف ما إذا كان السوماتروبين يُفرز في حليب الثدي، لذا يجب توخي الحذر.

الأطفال: يتطلب الأمر مراقبة دقيقة لتجنب الجرعات الزائدة التي قد تؤدي إلى العملقة أو التضخم.

كبار السن: أكثر عرضة للآثار الجانبية مثل الوذمة واحتباس السوائل.

مرضى السكري: يجب مراقبة مستويات الجلوكوز بسبب احتمال زيادة مقاومة الإنسولين.

مرضى الغدة الدرقية: قد يتطلب تعديل جرعات هرمون الغدة الدرقية بسبب تأثير أومنيتروب على الاستقلاب.

الآلية الحيوية

كيفية تأثير الدواء

أومنيتروب هو شكل اصطناعي لهرمون النمو البشري (recombinant human growth hormone - rhGH)، يتكون من 191 حمضًا أمينيًا مطابقًا لهرمون النمو الطبيعي. يعمل عن طريق الارتباط بمستقبلات هرمون النمو (GHR) على غشاء الخلايا في الأنسجة المستهدفة، مما يؤدي إلى تفعيل مسارات الإشارات داخل الخلايا، خاصةً مسار JAK-STAT. هذا يحفز إنتاج عامل النمو الشبيه بالإنسولين 1 (IGF-1) في الكبد، وهو الوسيط الأساسي لتأثيرات هرمون النمو.

التأثير على الأعضاء والأنظمة

الجهاز العضلي الهيكلي: يعزز نمو العظام الطولي عن طريق تحفيز تكاثر الغضاريف في صفائح النمو (epiphyseal growth plates). كما يزيد من كتلة العضلات وكثافة العظام.

الجهاز الأيضي: يزيد من استقلاب البروتينات (تخليق البروتين) ويقلل من تحللها، ويعزز تحلل الدهون (lipolysis) لتوفير الطاقة. يؤثر على استقلاب الجلوكوز بزيادة مقاومة الإنسولين.

الجهاز المناعي: قد يحسن وظيفة الخلايا المناعية بشكل غير مباشر من خلال تحسين الحالة التغذوية.

الجهاز التنفسي والقلبي: قد يؤثر على وظيفة الرئة والقلب في الحالات المزمنة مثل متلازمة برادر-ويلي، مما يتطلب مراقبة دقيقة.

الإحصائيات والبيانات

فعالية الدواء

نقص هرمون النمو عند الأطفال: أظهرت الدراسات السريرية التي شملت 89 طفلًا مصابًا بنقص هرمون النمو أن أومنيتروب (بجرعة 0.03 ملغ/كغ/يوم) أدى إلى زيادة متوسط سرعة النمو بمقدار 6.1 ± 3.67 سنتيمتر/سنة خلال 9 أشهر، مقارنةً بمنتج سوماتروبين آخر. بعد 5 سنوات، تحسنت درجة انحراف الطول (H SDS) من -2.64 إلى -0.98 في المرضى الساذجين (naïve).

متلازمة تيرنر والقامة القصيرة مجهولة السبب: أظهرت الدراسات أن الجرعات التي تصل إلى 0.47 ملغ/كغ/أسبوع تحسن معدل النمو بنسبة 70-80% مقارنةً بالمعدلات الأساسية.

البالغون بنقص هرمون النمو: أظهرت تجارب سريرية على 172 مريضًا بالغًا أن العلاج بمنتج سوماتروبين مشابه (بجرعات 0.04-0.08 ملغ/كغ/أسبوع) أدى إلى تحسين تكوين الجسم (زيادة الكتلة العضلية بنسبة 5-10% وتقليل الدهون بنسبة 10-15%) خلال 6 أشهر.

نسبة النجاح

في الأطفال: يحقق أومنيتروب نجاحًا بنسبة 80-90% في تحسين معدل النمو خلال السنة الأولى من العلاج، مع استمرار التحسن في الطول النهائي لدى 22.7% من المرضى الساذجين و36.9% من المرضى المعالجين مسبقًا.

في البالغين: يحسن جودة الحياة وتكوين الجسم في حوالي 70-85% من الحالات خلال 6-12 شهرًا من العلاج.

أشكال وعبوات الدواء

الأشكال المتاحة

خرطوشة جاهزة للاستخدام: محلول سائل يُحقن باستخدام قلم Omnitrope Pen 5.

مسحوق لإعادة التكوين: يُقدم في قوارير تحتوي على مسحوق مجفف (lyophilized powder) يُعاد تكوينه باستخدام ماء معقم يحتوي على 1.5% بنزيل كحولي كمادة حافظة.

حجم العبوة والتركيزات

خرطوشة 5 ملغ/1.5 مل (3.3 ملغ/مل): عبوات تحتوي على 1، 5، أو 10 خراطيش.

خرطوشة 10 ملغ/1.5 مل (6.7 ملغ/مل): عبوات تحتوي على 1، 5، أو 10 خراطيش.

قارورة 5.8 ملغ: تُعاد تكوينها لتصبح تركيز 5 ملغ/مل، متوفرة مع 1.14 مل من الماء البكتيري المعقم.

تركيب الدواء

المكونات الفعالة

السوماتروبين (Somatropin): هرمون نمو بشري recombinant يحتوي على 191 حمضًا أمينيًا، بوزن جزيئي 22,125 دالتون. يتم تصنيعه باستخدام بكتيريا الإشريكية القولونية المعدلة وراثيًا.

التركيزات المتاحة

خرطوشة 5 ملغ/1.5 مل: تحتوي على 5 ملغ من السوماتروبين (3.3 ملغ/مل).

خرطوشة 10 ملغ/1.5 مل: تحتوي على 10 ملغ من السوماتروبين (6.7 ملغ/مل).

قارورة 5.8 ملغ: بعد إعادة التكوين، يصبح التركيز 5 ملغ/مل.

المكونات غير الفعالة

في الخرطوشة: هيدروكسيد الصوديوم أو حمض الفوسفوريك (لضبط الرقم الهيدروجيني).

في القارورة: جليكاين، فوسفات هيدروجين ثنائي الصوديوم، فوسفات ثنائي الهيدروجين الصوديوم، ماء معقم مع 1.5% بنزيل كحولي.