• الرئيسية
• الادوية
• إرليادا (Erleada)

4001 شخص قاموا بعرض ثمن هذا الدواء خلال اخر 60 يوم

apalutamide المادة الفعالة لهذا الدواء هي

سعر دواء إرليادا (Erleada) في مصر اليوم

مرر للاسفل لقراءة كيفية الاستخدام والاضرار الجانبية وغيرها

تم تحديث سعر هذا الدواء بتاريخ 2025-07-09

طريقة الاستخدام

طريقة تناول الدواء

يُؤخذ دواء إرليادا (Erleada) عن طريق الفم كأقراص مغلفة. يجب ابتلاع الأقراص كاملة دون سحقها أو تقطيعها أو مضغها. بالنسبة للمرضى الذين يواجهون صعوبة في بلع الأقراص، يمكن تحضير خليط سائل باستخدام الأقراص 60 ملغ. يتم وضع الأقراص في 20 مل (4 ملاعق صغيرة) من الماء غير الغازي، وتُترك لمدة دقيقتين حتى تتفكك، ثم تُحرّك جيدًا. يُضاف 30 مل (ملعقتان كبيرتان) من عصير البرتقال أو عصير التفاح أو الماء غير الغازي، ويُحرّك الخليط مرة أخرى، ثم يُبتلع فورًا. يُشطف الكوب بكمية كافية من الماء غير الغازي لضمان تناول الجرعة كاملة. يمكن أيضًا إعطاء الدواء عبر أنبوب تغذية (8 فرنش أو أكبر) باستخدام حقنة تحتوي على الماء غير الغازي، مع التأكد من شطف الأنبوب جيدًا بعد الإعطاء.

الجرعة الموصى بها

الجرعة الموصى بها للبالغين هي 240 ملغ يوميًا، تُؤخذ مرة واحدة كجرعة واحدة (إما أربعة أقراص 60 ملغ أو قرص واحد 240 ملغ). يمكن تعديل الجرعة إلى 180 ملغ أو 120 ملغ يوميًا بناءً على تحمل المريض أو ظهور آثار جانبية خطيرة. لا يُوصى باستخدام إرليادا للأطفال، حيث لم تُثبت سلامته وفعاليته لهذه الفئة العمرية. يجب أن يتلقى المرضى الذين لم يخضعوا لاستئصال الخصيتين علاجًا متزامنًا مع ناهضات هرمون إفراز الغدد التناسلية (GnRH) أو أن يكونوا قد خضعوا لاستئصال الخصيتين.

وقت الاستخدام الأمثل

يمكن تناول إرليادا مع الطعام أو بدونه. يُفضل تناوله في نفس الوقت يوميًا للحفاظ على مستويات ثابتة من الدواء في الجسم. إذا تسبب الدواء في اضطرابات معدية أو غثيان، قد يُساعد تناوله مع الطعام في تقليل هذه الأعراض. يجب عدم تخزين الخليط السائل لاستخدام لاحق، ويُوصى بتحضيره وتناوله فورًا.

الأعراض الجانبية المحتملة

الأعراض الشائعة

تشمل الأعراض الجانبية الشائعة (التي تؤثر على أكثر من 10% من المرضى):

• التعب: يُبلغ حوالي 39% من المرضى عن الإرهاق أو التعب العام.
• الطفح الجلدي: يُصيب حوالي 28% من المرضى، وغالبًا يكون طفيفًا إلى متوسط الشدة.
• ارتفاع ضغط الدم: يُصيب حوالي 25% من المرضى.
• الهبات الساخنة: تُؤثر على حوالي 14% من المرضى.
• ألم المفاصل: يُبلغ عنه حوالي 16% من المرضى.
• الإسهال: يُصيب حوالي 12% من المرضى.
• السقوط: يحدث في حوالي 16% من المرضى، خاصة عند كبار السن.
• فقدان الوزن: يُبلغ عنه حوالي 16% من المرضى.
• الكسور العظمية: تُؤثر على حوالي 12% من المرضى، خاصة لدى كبار السن.
•  

الأعراض غير الشائعة

تشمل الأعراض غير الشائعة (تؤثر على 1-10% من المرضى):

• نقص الشهية: يُبلغ عنه حوالي 9% من المرضى.
• الوذمة الطرفية: تُؤثر على حوالي 5% من المرضى.
• الجينكوماستيا: لوحظت في حوالي 2-3% من المرضى في بعض الدراسات.
•  

الأعراض الخطيرة

تتطلب الأعراض التالية استشارة طبية فورية:

• تفاعلات جلدية شديدة: مثل متلازمة ستيفنز-جونسون (SJS)، أو التفاعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS)، التي تحدث في أقل من 1% من المرضى ولكنها قد تكون مهددة للحياة.
• التهاب الرئة الخلالي (ILD)/التهاب الرئة: يحدث في أقل من 1% من المرضى، وقد يكون قاتلاً. تشمل الأعراض صعوبة التنفس، السعال، الحمى، أو ألم الصدر.
• النوبات: تحدث في حوالي 0.2% من المرضى، مع أعراض مثل التشنجات العضلية أو الحركات اللاإرادية.
• أحداث قلبية وعائية دماغية: مثل السكتة الدماغية أو الإقفار القلبي، تحدث في حوالي 2-4% من المرضى، خاصة في الفئات الأكبر سنًا.
•  

التفاعلات الدوائية

الأدوية التي تتفاعل مع إرليادا

إرليادا (أبالوتاميد) هو محفز قوي لإنزيمات CYP3A4 وCYP2C19، ومحفز ضعيف لـ CYP2C9، P-gp، BCRP، وOATP1B1. قد يؤدي التناول المتزامن مع أدوية تُستقلب بواسطة هذه الإنزيمات أو الناقلات إلى انخفاض تركيزاتها في الدم، مما يقلل من فعاليتها. تشمل الأمثلة:

• ركائز CYP3A4: مثل ميدازولام (انخفاض AUC بنسبة 92%)، دارونافير، فيلوديبين، وسيمفاستاتين.
• ركائز CYP2C19: مثل أوميبرازول (انخفاض AUC بنسبة 85%)، ديازيبام.
• ركائز CYP2C9: مثل وارفارين (انخفاض AUC بنسبة 46%)، فينيتوين.
• ركائز UGT: مثل ليفوثيروكسين، فالبرويك أسيد.
• ركائز P-gp وBCRP/OATP1B1: مثل فيكسوفينادين (انخفاض AUC بنسبة 30%)، روسوفاستاتين (انخفاض AUC بنسبة 41%).
•  

التأثيرات المتبادلة

• مثبطات CYP3A4 أو CYP2C8: مثل كيتوكونازول أو ريتونافير، لا تُسبب تغيرات كبيرة في مستويات أبالوتاميد، وبالتالي لا حاجة لتعديل الجرعة.
• محفزات CYP3A4 أو CYP2C8: مثل ريفامبيسين، لم تُدرس في الجسم الحي، لكن لا يُتوقع تأثير كبير على حرائك أبالوتاميد.
• ركائز CYP2B6: مثل إيفافيرنز، قد تتطلب مراقبة لفقدان الفعالية أو تعديل الجرعة.

يُوصى بمراقبة فعالية الأدوية المتزامنة وتعديل جرعاتها إذا لزم الأمر.

التحذيرات والاحتياطات

من يجب أن يتجنب الدواء

• النساء الحوامل أو المحتمل حملهن: قد يُسبب إرليادا ضررًا للجنين.
• الأشخاص الذين لديهم حساسية لأبالوتاميد أو أي من مكونات الدواء: قد يؤدي إلى تفاعلات حساسية شديدة.
• المرضى الذين عانوا سابقًا من DRESS أو SJS/TEN: يُمنع إعادة استخدام الدواء.
•  

الفئات التي يجب أن تأخذ الحذر

• كبار السن: المرضى فوق 75 عامًا أكثر عرضة للسقوط (19%) والكسور (12%) مقارنة بالأصغر سنًا.
• المرضى الذين يعانون من أمراض قلبية وعائية: بسبب مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الدماغية.
• المرضى المعرضون للنوبات: يُوصى بتقييم المخاطر واستخدام مضادات الاختلاج إذا لزم الأمر.
• المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي خفيف إلى متوسط: لا حاجة لتعديل الجرعة، ولكن البيانات عن القصور الشديد غير متوفرة.

يُوصى الرجال الذين لديهم شريكات في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة ثلاثة أشهر بعد الجرعة الأخيرة.

الآلية الحيوية

كيفية تأثير الدواء

أبالوتاميد هو مثبط لمستقبلات الأندروجين. يعمل عن طريق الارتباط التنافسي بمستقبلات الأندروجين في خلايا سرطان البروستاتا، مما يمنع ارتباط هرمونات الأندروجين (مثل التستوستيرون) بهذه المستقبلات. هذا يمنع تنشيط المستقبلات ونقل الإشارات النووية التي تحفز نمو الخلايا السرطانية. كما يقلل أبالوتاميد من تكاثر الخلايا السرطانية ويعزز موت الخلايا المبرمج.

التأثير على الأنظمة الجسمانية

• الجهاز التناسلي: يقلل من تأثير التستوستيرون، مما يؤدي إلى تثبيط نمو خلايا سرطان البروستاتا.
• الجهاز العظمي: قد يزيد من مخاطر الكسور بسبب تقليل كثافة العظام، خاصة عند كبار السن.
• الجهاز الرئوي: قد يُسبب التهاب الرئة الخلالي في حالات نادرة.
• الجهاز القلبي الوعائي: قد يزيد من مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الدماغية.
•  

الإحصائيات والبيانات

فعالية الدواء

• سرطان البروستاتا غير النقيلي المقاوم للإخصاء (nmCRPC): في دراسة شملت 1207 مرضى، أظهر إرليادا زيادة في متوسط الوقت بدون انتشار المرض إلى 41 شهرًا مقارنة بـ 16 شهرًا مع العلاج الوهمي (HR=0.28, CI: 0.23-0.35).
• سرطان البروستاتا النقيلي الحساس للإخصاء (mCSPC): في دراسة TITAN التي شملت 1052 مريضًا، أدى إرليادا مع العلاج بتثبيط الأندروجين إلى تقليل مخاطر الوفاة بنسبة 35% (HR=0.65, CI: 0.53-0.79)، مع متوسط بقاء إجمالي لم يُصل بعد مقارنة بـ 52.2 شهرًا للعلاج الوهمي. بعد عامين، كان 82% من مرضى إرليادا على قيد الحياة مقارنة بـ 74% في مجموعة العلاج الوهمي.
•  

نسبة النجاح

أظهر إرليادا فعالية كبيرة في تأخير انتشار سرطان البروستاتا وتحسين البقاء الكلي، خاصة في الحالات التي تتطلب تثبيط الأندروجين.

أeigenفأشكال وعبوات الدواء

الأشكال المتاحة

إرليادا متوفر على شكل أقراص مغلفة بتركيزين:

• 60 ملغ: أقراص مستطيلة الشكل، صفراء مائلة إلى الرمادي-الأخضر، مدموغ عليها "AR 60" على جانب واحد.
• 240 ملغ: أقراص بيضاوية الشكل، رمادية مائلة إلى الزرقة، مدموغ عليها "E240" على جانب واحد.
•  

حجم العبوة

• أقراص 60 ملغ: عبوات تحتوي على 120 قرصًا (NDC 59676-600-12)، مزودة بمادة ماصة للرطوبة وغطاء مقاوم للأطفال.
• أقراص 240 ملغ: عبوات تحتوي على 30 قرصًا.
•  

تركيب الدواء

المكونات الفعالة

• أبالوتاميد: المادة الفعالة، بتركيز 60 ملغ أو 240 ملغ لكل قرص. الاسم الكيميائي: (4-[7-(6-سيانو-5-ترايفلوروميثيل بيريدين-3-يل)-8-أوكسو-6-ثيوكسو-5,7-ديازاسبيرو[3.4]أوكت-5-يل]-2-فلورو-N-ميثيل بنزاميد).
•  

المكونات غير الفعالة

• أقراص 60 ملغ: السيليكا اللامائية الغروية، كروسكارميلوز الصوديوم، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز-أسيتات سكسينات، ستيرات المغنيسيوم، السلولوز الجريزوفي، والسلولوز الجريزوفي السيليكي. الغلاف: أكسيد الحديد الأسود، أكسيد الحديد الأصفر، بولي إيثيلين غليكول، بولي فينيل الكحول، التلك، وثاني أكسيد التيتانيوم.
• أقراص 240 ملغ: السيليكا اللامائية الغروية، كروسكارميلوز الصوديوم، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز-أسيتات سكسينات، السلولوز الجريزوفي السيليكي، ستيرات المغنيسيوم. الغلاف: غليسيريل مونوكابريلوكابرات، أكسيد الحديد الأسود، بولي فينيل الكحول، التلك، ثاني أكسيد التيتانيوم، وبوليمر مشتق من الكحول الفينيلي.