هل بيانات الدواء مفقودة او ناقصة, ساهم بتعديلها معنا
مرر للاسفل لقراءة كيفية الاستخدام والاضرار الجانبية وغيرها
لا تنسى بعد شرائك للدواء ساعدنا في تحديد السعر بدقة اكبر, اضغط على الزر في الاسفل وقم بتعديل السعر مباشرة
لا تنسى ان هنالك مرضى فقراء يعتمدون عليك في تحديد السعر الحقيقي
ونتمنى الشفاء العاجل لمرضاكم ❤🤍
تم تحديث سعر هذا الدواء بتاريخ 2025-09-16
طريقة الاستخدام
طريقة التناول
يُؤخذ دواء إيبرانس (بالبوسيكليب) عن طريق الفم على شكل كبسولات أو أقراص. يجب ابتلاع الكبسولات أو الأقراص كاملة دون مضغها، سحقها، أو فتحها. يُنصح بتناول الكبسولات مع الطعام لتحسين الامتصاص، بينما يمكن تناول الأقراص مع أو بدون طعام.
الجرعة الموصى بها
البالغون: الجرعة الموصى بها هي 125 ملغ يوميًا لمدة 21 يومًا متتاليًا، يليها 7 أيام بدون علاج لتكوين دورة علاجية كاملة مدتها 28 يومًا. يُستخدم إيبرانس بالتزامن مع مثبطات الأروماتاز (مثل أناستروزول، إكسيميستان، أو ليتروزول) أو فولفيسترانت حسب الحالة السريرية.
تعديل الجرعة: قد يقوم الطبيب بتقليل الجرعة إلى 100 ملغ أو 75 ملغ يوميًا بناءً على التسامح أو حدوث آثار جانبية، مثل قلة العدلات (نقص خلايا الدم البيضاء). في حالات القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh class C)، تُقلص الجرعة إلى 75 ملغ يوميًا.
الأطفال: لا توجد بيانات كافية حول استخدام إيبرانس في الأطفال، وبالتالي لا يُوصى به لهذه الفئة العمرية.
وقت الاستخدام الأمثل
يُفضل تناول إيبرانس في نفس الوقت يوميًا لضمان الالتزام بالعلاج. يُنصح بتجنب تناول الجريب فروت أو عصيره أثناء العلاج لأنه قد يزيد من تركيز الدواء في الدم، مما يزيد من مخاطر الآثار الجانبية. في حالة القيء بعد تناول الجرعة أو تفويت جرعة، لا يُنصح بتناول جرعة إضافية في نفس اليوم، بل يجب الاستمرار بالجرعة التالية في الوقت المعتاد.
الأعراض الجانبية المحتملة
الأعراض الجانبية الشائعة
قلة العدلات (نقص خلايا الدم البيضاء): تُعد الأكثر شيوعًا، حيث تُبلغ عنها بنسبة 80% في دراسة PALOMA-2 و83% في دراسة PALOMA-3، مع حدوث قلة عدلات من الدرجة الثالثة أو الرابعة بنسبة 66-70%.
الإرهاق: يُصيب حوالي 37-41% من المرضى.
الغثيان: يُبلغ عنه بنسبة 35% تقريبًا.
التهاب الفم والشفتين: يحدث بنسبة 25-30%.
تساقط الشعر أو ترققه: يُصيب حوالي 15-20% من المرضى.
الإسهال: يحدث بنسبة 26%.
فقر الدم (نقص خلايا الدم الحمراء): يُبلغ عنه بنسبة 24%.
قلة الصفيحات: تُصيب حوالي 15% من المرضى.
فقدان الشهية: يحدث بنسبة 15%.
الطفح الجلدي: يُبلغ عنه بنسبة 18%.
الأعراض الجانبية غير الشائعة
التهاب الرئة (التهاب رئوي بيني): يحدث بنسبة أقل من 2%.
تغيرات في حاسة التذوق: تُبلغ بنسبة 5-10%.
جفاف الجلد: يحدث بنسبة 5-8%.
الصداع: يُصيب حوالي 5-7% من المرضى.
الأعراض الجانبية الخطيرة
قلة العدلات المصحوبة بالحمى (≥38.5 درجة مئوية) أو العدوى: تتطلب إيقاف العلاج مؤقتًا واستشارة طبية فورية. قد تؤدي إلى التهابات خطيرة أو الوفاة في حالات نادرة.
التهاب الرئة البيني/الالتهاب الرئوي: قد يكون مهددًا للحياة ويتطلب إيقاف العلاج فورًا. تشمل الأعراض صعوبة التنفس، السعال مع أو بدون مخاط، وآلام الصدر.
الحساسية الشديدة: نادرة جدًا (<1%)، وتشمل أعراض مثل ضيق التنفس، تورم الوجه أو الحلق، والطفح الجلدي الحاد. تتطلب تدخلًا طبيًا عاجلاً.
التفاعلات الدوائية
الأدوية أو المواد التي تتفاعل مع إيبرانس
مثبطات CYP3A القوية (مثل كلاريثروميسين، كيتوكونازول، فيراباميل): تزيد من تركيز إيبرانس في الدم، مما يعزز من مخاطر الآثار الجانبية. يُوصى بتقليل الجرعة إلى 75 ملغ يوميًا إذا كان استخدام هذه الأدوية ضروريًا.
محفزات CYP3A (مثل ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين): تقلل من تركيز إيبرانس، مما قد يقلل من فعاليته. يُفضل تجنب استخدامها مع إيبرانس.
ركائز CYP3A4 الحساسة (مثل سيكلوسبورين، فينتانيل، بيموزيد): قد يزيد إيبرانس من تركيز هذه الأدوية، مما يتطلب تقليل جرعتها.
الجريب فروت وعصيره: يُعزز تركيز إيبرانس في الدم، مما يزيد من مخاطر الآثار الجانبية.
التأثيرات المتبادلة
زيادة مخاطر الآثار الجانبية: التفاعل مع مثبطات CYP3A القوية قد يؤدي إلى زيادة في حدوث قلة العدلات أو التهاب الرئة.
انخفاض الفعالية: التفاعل مع محفزات CYP3A قد يقلل من فعالية إيبرانس في تثبيط نمو الخلايا السرطانية.
التحذيرات والاحتياطات
من يجب أن يتجنب إيبرانس
الأشخاص الذين لديهم حساسية معروفة لبالبوسيكليب أو أي من مكونات الدواء.
المرضى الذين يعانون من عدوى نشطة: بسبب مخاطر تفاقم العدوى نتيجة قلة العدلات.
الأطفال: نظرًا لعدم وجود بيانات كافية حول السلامة والفعالية.
الفئات التي يجب أن تأخذ الحذر
الحوامل: إيبرانس قد يسبب ضررًا للجنين. يجب على النساء القادرات على الحمل استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 3 أسابيع بعد الجرعة الأخيرة. يُنصح بإجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج.
المرضعات: يُمنع الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 3 أسابيع بعد الجرعة الأخيرة لأن انتقال الدواء إلى حليب الثدي غير معروف.
الرجال ذوي الشريكات القادرات على الحمل: يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة لمدة 3 أشهر بعد الجرعة الأخيرة بسبب احتمال تأثير الدواء على الخصوبة.
كبار السن: قد يكونون أكثر عرضة للآثار الجانبية مثل الإرهاق وقلة العدلات، لذا يتطلب الأمر مراقبة دقيقة.
مرضى القصور الكبدي أو الكلوي: يُنصح بتقليل الجرعة في حالات القصور الكبدي الشديد، بينما لا يتطلب القصور الكلوي المعتدل تعديل الجرعة.
الآلية الحيوية
كيفية تأثير الدواء
إيبرانس (بالبوسيكليب) هو مثبط انتقائي لكينازات تعتمد على السايكلين (CDK4/6)، وهي بروتينات تلعب دورًا رئيسيًا في تنظيم دورة الخلية. يعمل الدواء عن طريق تثبيط نشاط CDK4 وCDK6، مما يمنع انتقال الخلايا من مرحلة G1 إلى مرحلة S في دورة الخلية، وبالتالي يوقف تكاثر الخلايا السرطانية التي تعتمد على هذه البروتينات للنمو. يُستخدم إيبرانس بشكل رئيسي في علاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات (HR+) والسلبي لمستقبلات HER2، حيث تعتمد هذه الخلايا بشكل كبير على CDK4/6 للتكاثر.
التأثير على الأنظمة الجسمانية
الجهاز المناعي: يؤثر إيبرانس على نخاع العظام، مما يقلل من إنتاج خلايا الدم البيضاء (خاصة العدلات)، مما يزيد من مخاطر العدوى.
الجهاز الهضمي: قد يسبب الغثيان، الإسهال، وفقدان الشهية بسبب تأثيره على الأغشية المخاطية.
الجهاز التنفسي: في حالات نادرة، قد يسبب التهاب الرئة البيني، مما يؤثر على وظيفة الرئتين.
الجهاز التناسلي: قد يؤثر على الخصوبة لدى الرجال، مما يتطلب مناقشة خيارات الحفاظ على الخصوبة قبل بدء العلاج.
الإحصائيات والبيانات
فعالية الدواء
دراسة PALOMA-2: أظهرت أن إيبرانس مع ليتروزول زاد من البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS) إلى 24.8 شهرًا مقارنة بـ 14.5 شهرًا مع ليتروزول فقط (نسبة المخاطرة HR=0.58).
دراسة PALOMA-3: عند استخدامه مع فولفيسترانت، زاد إيبرانس من PFS إلى 9.5 أشهر مقارنة بـ 4.6 أشهر مع فولفيسترانت فقط (HR=0.46).
معدل الاستجابة الكلي (ORR): في المرضى ذوي المرض القابل للقياس، بلغت نسبة الاستجابة 55% مع إيبرانس وفولفيسترانت مقارنة بـ 39% مع فولفيسترانت فقط في PALOMA-3.
نسبة النجاح
إيبرانس يُحسن بشكل كبير من فترة البقاء بدون تقدم المرض في سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي (HR+/HER2-). ومع ذلك، لا توجد بيانات نهائية تشير إلى تحسين البقاء الكلي (OS) في جميع الدراسات.
أشكال وعبوات الدواء
الأشكال المتاحة
كبسولات: متوفرة بتركيزات 75 ملغ، 100 ملغ، و125 ملغ. الكبسولات عبارة عن كبسولات جيلاتينية صلبة، بحجم 0 للجرعة 125 ملغ، مع غطاء وجسم بلون الكراميل، مطبوع عليها "Pfizer" و"PBC 125".
عبوات الكبسولات: تحتوي على 21 كبسولة (لدورة علاجية واحدة).
عبوات الأقراص: تحتوي على 21 قرصًا في عبوات بلاستيكية أو شرائط.
تركيب الدواء
المكونات الفعالة
بالبوسيكليب: المادة الفعالة، وهي مثبط كيناز CDK4/6، متوفرة بتركيزات 75 ملغ، 100 ملغ، و125 ملغ. الصيغة الجزيئية هي C24H29N7O2، والوزن الجزيئي 447.54.
المكونات غير الفعالة
الكبسولات والأقراص: تحتوي على سليلوز دقيق التبلور، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، كروس بوفيدون، ستيرات المغنيسيوم، حمض السكسينيك، HPMC 2910/هيبروميلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم، ترياسيتين، وFD&C Blue #2/Indigo Carmine Aluminum Lake. تحتوي الأقراص 75 ملغ و125 ملغ على أكسيد الحديد الأحمر، بينما تحتوي الأقراص 100 ملغ على أكسيد الحديد الأصفر.
المضاد الحيوي الذي يستخدم لقتل البكتريا المسببة للعدوى والألتهابات مثل ( التهاب الاذن,التهاب المفاصل,تقراحات الفم,التهابات الرىتين,التهاب الامعاء …)
تنبيه واخلاء مسؤولية جميع المعلومات الطبية والاسعار والمواد العلمية التي ننشرها على موقع دليل الادوية المصرية غرضها فقط زيادة الوعي الطبي وتعزيز الثقافة الصحية لدى المستخدمين
هذا الدواء مصنف في قسم ادوية مضاد حيوي
