• الرئيسية
• الادوية
• مابثيرا 500مجم/50مل فيال

5756 شخص قاموا بعرض ثمن هذا الدواء خلال اخر 60 يوم

rituximab المادة الفعالة لهذا الدواء هي

سعر دواء مابثيرا 500مجم/50مل فيال في مصر اليوم

مرر للاسفل لقراءة كيفية الاستخدام والاضرار الجانبية وغيرها

تم تحديث سعر هذا الدواء بتاريخ 2025-05-31

طريقة الاستخدام

طريقة التناول

يُعطى دواء مابثيرا (ريتوكسيماب) عن طريق التسريب الوريدي (IV infusion) في المستشفى أو مركز طبي تحت إشراف أخصائي رعاية صحية مؤهل. يتم تخفيف المحلول المركز في محلول ملحي أو محلول جلوكوز 5% قبل التسريب. لا يُعطى الدواء كحقنة مباشرة أو تحت الجلد في هذا الشكل.

الجرعة الموصى بها

تختلف الجرعة حسب الحالة المرضية والفئة العمرية:

لللمفومة اللاهودجكينية (NHL): الجرعة القياسية هي 375 ملغ/م² من مساحة سطح الجسم، تُعطى مرة واحدة أسبوعياً لمدة 4-8 جلسات. قد تُستخدم كعلاج منفرد أو مع العلاج الكيميائي.

لابيضاض اللمفاويات المزمن (CLL): الجرعة هي 375 ملغ/م² في اليوم الأول من الدورة الأولى، ثم 500 ملغ/م² في اليوم الأول من الدورات 2-6، تُعطى كل 28 يوماً مع العلاج الكيميائي.

للتهاب المفاصل الروماتويدي (RA): جرعتان بمقدار 1000 ملغ لكل جرعة، تُعطيان بفاصل زمني أسبوعين، ويُكرر العلاج كل 6-12 شهراً حسب الحاجة.

للورم الحبيبي مع التهاب الأوعية (GPA) والتهاب الأوعية المجهري (MPA): 375 ملغ/م² أسبوعياً لمدة 4 أسابيع.

الأطفال: لا توجد بيانات كافية لتأكيد الجرعة المناسبة للأطفال، ويُمنع استخدامه للرضع والأطفال الصغار إلا بقرار طبي دقيق.

كبار السن: لا حاجة لتعديل الجرعة عادةً، لكن يُراقب الوضع الصحي العام بعناية.

وقت الاستخدام الأمثل

يُعطى التسريب ببطء على مدى 3-4 ساعات في الجلسة الأولى، وقد يُقلل الوقت في الجلسات اللاحقة إذا لم تظهر ردود فعل تحسسية. يُوصى بإعطاء أدوية مسبقة مثل الباراسيتامول (500-1000 ملغ) ومضادات الهستامين (مثل ديفينهيدرامين) والكورتيكوستيرويدات (مثل ميثيل بريدنيزولون 100 ملغ) قبل 30-60 دقيقة من التسريب لتقليل مخاطر التفاعلات التحسسية. لا يرتبط التسريب بتناول الطعام.

الأعراض الجانبية المحتملة

الأعراض الشائعة

الحمى والقشعريرة: تظهر لدى حوالي 50% من المرضى، غالباً أثناء التسريب الأول.

الغثيان: يُصيب حوالي 20-30% من المرضى.

الإرهاق والضعف العام: يُبلغ عنه حوالي 25% من المرضى.

الصداع: يحدث لدى 15-20% من المرضى.

الطفح الجلدي والحكة: تظهر لدى 10-15% من المرضى.

الأعراض غير الشائعة

آلام المفاصل والعضلات: تُصيب حوالي 5-10% من المرضى.

اضطرابات الجهاز الهضمي (إسهال، إمساك، آلام البطن): تحدث لدى 5-8% من المرضى.

السعال وضيق التنفس: يُبلغ عنه حوالي 5% من المرضى.

الأعراض الخطيرة

تفاعلات التسريب الحادة: تحدث لدى 5-10% من المرضى، وتشمل صعوبة التنفس، انخفاض ضغط الدم، والتشنجات. تتطلب إيقاف التسريب فوراً وتدخل طبي.

العدوى الشديدة: تزداد مخاطر الإصابة بالعدوى (مثل التهاب الرئة أو الإنتان) لدى 4-6% من المرضى بسبب تثبيط المناعة.

متلازمة إطلاق السيتوكينات: نادرة (أقل من 1%)، لكنها قد تكون مهددة للحياة.

التهاب الدماغ المتعدد التقدمي (PML): حالة نادرة جداً (أقل من 0.1%) مرتبطة بفيروس JC، تتطلب استشارة طبية فورية. يجب إبلاغ الطبيب فوراً عند ظهور أعراض مثل الحمى المستمرة، صعوبة التنفس، الارتباك، أو أي علامات عدوى.

التفاعلات الدوائية

الأدوية المتفاعلة

الأدوية المثبطة للمناعة (مثل السيكلوفوسفاميد، الأزاثيوبرين): قد تزيد من مخاطر العدوى بسبب التثبيط المناعي المشترك.

الكلوزابين (مضاد للذهان): قد يزيد من مخاطر تثبيط نخاع العظم.

اللقاحات الحية (مثل لقاح الحصبة أو شلل الأطفال): ممنوعة أثناء العلاج وبعده لمدة 12 شهراً بسبب تثبيط المناعة.

الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs): قد تزيد من مخاطر النزيف عند استخدامها مع مابثيرا في علاج التهاب المفاصل.

التأثيرات المتبادلة

زيادة مخاطر العدوى: الجمع بين مابثيرا ومثبطات المناعة الأخرى يزيد من احتمال الإصابة بالعدوى بنسبة تصل إلى 10-15% مقارنة بالعلاج المنفرد.

تقليل فعالية اللقاحات: قد يقلل مابثيرا من الاستجابة المناعية للقاحات غير الحية بنسبة 20-30%. يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية، المكملات، أو الأعشاب المستخدمة قبل بدء العلاج.

التحذيرات والاحتياطات

موانع الاستخدام

المرضى الذين لديهم حساسية معروفة لريتوكسيماب أو أي مكونات الدواء.

المرضى الذين يعانون من نقص مناعي شديد أو عدوى نشطة (مثل التهاب الكبد B النشط).

الأطفال دون سن 18 عاماً، إلا في حالات استثنائية بقرار طبي.

الفئات التي تتطلب الحذر

الحوامل: يُصنف مابثيرا ضمن الفئة C للحمل، ويُستخدم فقط إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر. قد يسبب ضرراً للجنين بسبب عبوره عبر المشيمة. يُوصى باستخدام وسائل منع الحمل أثناء العلاج ولمدة 12 شهراً بعده.

المرضعات: يُمنع الاستخدام أثناء الرضاعة الطبيعية بسبب احتمال انتقال ريتوكسيماب إلى حليب الأم.

كبار السن: قد يكونون أكثر عرضة للعدوى (حوالي 10% زيادة في المخاطر مقارنة بالشباب).

مرضى القلب أو الرئة: يتطلبون مراقبة دقيقة بسبب مخاطر تفاعلات التسريب.

الآلية الحيوية

آلية العمل

مابثيرا يحتوي على ريتوكسيماب، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف مولد الضد CD20 الموجود على سطح الخلايا الليمفية البائية (B-cells). عند ارتباط ريتوكسيماب بـ CD20، يُحفز ثلاث آليات رئيسية:

السمية الخلوية المناعية (ADCC): يجذب الخلايا القاتلة الطبيعية لتدمير الخلايا البائية.

السمية المعتمدة على المتممة (CDC): يُفعل نظام المتممة لتحليل الخلايا البائية.

الإماتة المباشرة (Apoptosis): يُحث موت الخلايا المبرمج. هذه الآليات تؤدي إلى استنفاد الخلايا البائية، مما يقلل من النشاط المناعي الزائد في أمراض المناعة الذاتية أو يقضي على الخلايا السرطانية في اللمفومات.

التأثير على الأنظمة الجسمانية

الجهاز المناعي: يقلل بشكل كبير من عدد الخلايا البائية لمدة 6-12 شهراً، مما يؤثر على إنتاج الأجسام المضادة.

الجهاز الدموي: قد يسبب انخفاضاً مؤવ النخاع العظم في 5-10% من الحالات.

الجهاز التنفسي والقلبي: تفاعلات التسريب قد تؤثر على التنفس أو ضغط الدم في 5% من المرضى.

الإحصائيات والبيانات

فعالية الدواء

اللمفومة اللاهودجكينية: أظهرت الدراسات أن مابثيرا مع العلاج الكيميائي يزيد معدل البقاء بدون تقدم المرض بنسبة 60-70% مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده.

ابيضاض اللمفاويات المزمن: يحسن معدل الاستجابة الكلي بنسبة 80-85% عند استخدامه مع العلاج الكيميائي.

التهاب المفاصل الروماتويدي: يحقق تحسناً كبيراً في الأعراض لدى 60-70% من المرضى بعد 6 أشهر من العلاج.

GPA وMPA: يحقق هدوء المرض بنسبة 90% خلال 6 أشهر في الحالات المستجيبة.

نسبة النجاح

في اللمفومات، يحقق مابثيرا استجابة كاملة بنسبة 50-60% في الحالات المتوسطة إلى الشديدة.

في التهاب المفاصل، يحقق تحسناً مستداماً لدى 50% من المرضى لمدة عام أو أكثر.

أشكال وعبوات الدواء

الأشكال المتاحة

محلول مركز للتسريب الوريدي.

حقن تحت الجلد (في تركيزات مختلفة).

حجم العبوة والتركيزات

فيال 100 ملغ/10 مل.

فيال 500 ملغ/50 مل.

فيال 1400 ملغ/11.7 مل (للحقن تحت الجلد).

فيال 1600 ملغ/13.4 مل (للحقن تحت الجلد).

تركيب الدواء

المكونات الفعالة

ريتوكسيماب: جسم مضاد أحادي النسيلة بتركيز 10 ملغ/مل في الفيال.

المواد غير الفعالة: كلوريد الصوديوم، سيترات الصوديوم، بوليسوربات 80، ماء للحقن.

التركيزات

100 ملغ/10 مل: يحتوي على 100 ملغ ريتوكسيماب.

500 ملغ/50 مل: يحتوي على 500 ملغ ريتوكسيماب.

هذا الدواء مصنف في قسم ادوية مضاد حيوي

المضاد الحيوي الذي يستخدم لقتل البكتريا المسببة للعدوى والألتهابات مثل ( التهاب الاذن,التهاب المفاصل,تقراحات الفم,التهابات الرىتين,التهاب الامعاء …)