• الرئيسية
• الادوية
• زيلودا 500 مجم 120 قرص

5270 شخص قاموا بعرض ثمن هذا الدواء خلال اخر 60 يوم

capecitabine المادة الفعالة لهذا الدواء هي

سعر دواء زيلودا 500 مجم 120 قرص في مصر اليوم

مرر للاسفل لقراءة كيفية الاستخدام والاضرار الجانبية وغيرها

تم تحديث سعر هذا الدواء بتاريخ 2025-05-19

طريقة الاستخدام

طريقة التناول

يتم تناول زيلودا 500 ملجم (المكون الفعال: كابسيتابين) عن طريق الفم على شكل أقراص مغلفة. يجب بلع الأقراص كاملة مع كوب ماء (حوالي 240 مل) دون سحقها أو مضغها لتجنب إطلاق المادة الفعالة بشكل غير متوقع. يُنصح باتباع تعليمات الطبيب بدقة لضمان الفعالية العلاجية.

الجرعة الموصى بها

البالغون:

سرطان القولون والمستقيم أو سرطان الثدي النقيلي: الجرعة القياسية هي 1250 ملجم/م² من مساحة سطح الجسم مرتين يوميًا (صباحًا ومساءً) لمدة 14 يومًا تليها فترة راحة لمدة 7 أيام (دورة 21 يومًا). تُحسب الجرعة بناءً على الطول والوزن.

سرطان المعدة النقيلي: 625-1000 ملجم/م² مرتين يوميًا لمدة 14 يومًا كل 21 يومًا، غالبًا مع أدوية أخرى مثل سيسبلاتين.

الأطفال: لا يُوصى باستخدام زيلودا للأطفال أو المراهقين دون سن 18 عامًا بسبب غياب بيانات الأمان والفعالية.

كبار السن (65 سنة فأكثر): قد تُقلل الجرعة إلى 1000 ملجم/م² مرتين يوميًا في حال وجود قصور كلوي أو كبدي خفيف إلى متوسط، مع مراقبة دقيقة.

مرضى القصور الكلوي:

معدل الترشيح الكبيبي (CrCl) 30-50 مل/دقيقة: تُقلل الجرعة إلى 75% من الجرعة القياسية.

CrCl أقل من 30 مل/دقيقة: ممنوع الاستخدام.

مرضى القصور الكبدي: يُستخدم بحذر في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط مع مراقبة إنزيمات الكبد. ممنوع في القصور الكبدي الشديد.

وقت الاستخدام الأمثل

يُؤخذ الدواء خلال 30 دقيقة بعد الوجبة (الإفطار والعشاء) لتحسين الامتصاص وتقليل اضطرابات الجهاز الهضمي. يُفضل تناول الجرعات في أوقات ثابتة يوميًا للحفاظ على مستويات الدواء في الدم. إذا فُوتت جرعة، تُؤخذ إذا كانت ضمن 12 ساعة من الوقت المحدد، وإلا تُتخطى دون مضاعفة الجرعة التالية.

الأعراض الجانبية المحتملة

الأعراض الشائعة

الإسهال: يُصيب 40-50% من المرضى، غالبًا خفيف إلى متوسط.

الغثيان: يحدث لدى 30-40% من المستخدمين.

متلازمة اليد والقدم (احمرار، ألم، تقشر الجلد): تُصيب 50-60%، خاصة في الأسابيع الأولى.

الإرهاق: يُبلغ عنه 20-30% من المرضى.

فقدان الشهية: يحدث لدى 15-25%.

التهاب الفم: يُصيب 10-20%.

الأعراض غير الشائعة

القيء: أقل من 10% من المرضى.

تساقط الشعر: أقل من 5%.

الصداع: أقل من 5%.

جفاف الجلد أو تغير لون الأظافر: أقل من 5%.

اضطرابات النوم: أقل من 3%.

الأعراض الخطيرة (تتطلب استشارة طبية فورية)

الإسهال الشديد: (أكثر من 4 مرات يوميًا أو مصحوب بالجفاف) يحدث في أقل من 5%، قد يؤدي إلى فقدان سوائل خطير.

الغثيان والقيء الشديد: (عدم القدرة على تناول الطعام أو السوائل لأكثر من 24 ساعة) في أقل من 3%.

نقص الكريات البيض أو الصفائح الدموية: (حمى، كدمات، نزيف) في أقل من 2%، يزيد من مخاطر العدوى أو النزيف.

ألم صدري أو اضطرابات قلبية: مثل عدم انتظام ضربات القلب أو الذبحة الصدرية (أقل من 1%).

تفاعلات جلدية شديدة: مثل متلازمة ستيفنز-جونسون أو انحلال البشرة السمي (أقل من 0.1%).

ارتفاع البيليروبين أو إنزيمات الكبد: يحدث في أقل من 1%، قد يشير إلى تلف كبدي.

التهاب القولون المرتبط بـ Clostridium difficile: نادر (أقل من 0.1%)، يظهر كإسهال دموي.

التفاعلات الدوائية

الأدوية أو المواد التي قد تتفاعل مع زيلودا

الوارفارين ومضادات التخثر: يزيد كابسيتابين من تأثير الوارفارين، مما يرفع مخاطر النزيف بنسبة 10-15%.

فينيتوين: قد يزيد كابسيتابين من مستويات الفينيتوين في الدم، مما يؤدي إلى سمية (أقل من 1%).

مضادات الحموضة (مثل هيدروكسيد الألمنيوم): قد تزيد من امتصاص كابسيتابين بنسبة تصل إلى 20% إذا أُخذت في غضون ساعتين.

لوكوفورين: يعزز تحويل كابسيتابين إلى 5-فلورويوراسيل، مما يزيد من السمية بنسبة 10-20%.

إنزيمات السيتوكروم P450 2C9 (مثل فلوكونازول): قد تقلل من استقلاب كابسيتابين، مما يزيد تركيزه في الدم.

الأدوية المؤثرة على الكبد (مثل الكحول، الباراسيتامول بجرعات عالية): تزيد من مخاطر التلف الكبدي.

التأثيرات المتبادلة

زيادة مخاطر النزيف: الوارفارين مع زيلودا يتطلب مراقبة INR أسبوعيًا وتعديل الجرعة.

سمية الفينيتوين: قد تظهر كدوخة، ارتباك، أو نوبات صرعية، وتتطلب مراقبة مستويات الفينيتوين.

زيادة السمية الجهازية: لوكوفورين يزيد من الآثار الجانبية مثل الإسهال ونقص الكريات البيض.

تغيرات في امتصاص الدواء: مضادات الحموضة قد تزيد من الآثار الجانبية إذا لم تُفصل بزمن كافٍ.

التحذيرات والاحتياطات

موانع الاستخدام

المرضى الذين لديهم حساسية معروفة لكابسيتابين، 5-فلورويوراسيل، أو أي من مكونات الدواء.

مرضى القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة).

مرضى القصور الكبدي الشديد.

المرضى المصابون بنقص إنزيم ديهيدروبيريميدين ديهيدروجيناز (DPD)، حيث يزيد من مخاطر السمية الشديدة بنسبة 50-70%.

النساء الحوامل أو المرضعات بسبب مخاطر الضرر الجنيني.

الفئات التي يجب أن تأخذ الحذر

الحوامل: زيلودا من الفئة D (ممنوع أثناء الحمل) بسبب مخاطر التشوهات الجنينية المؤكدة في الدراسات الحيوانية.

المرضعات: يُفرز كابسيتابين في حليب الأم، ويُمنع الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة أسبوعين بعد الجرعة الأخيرة.

كبار السن: يزداد خطر الآثار الجانبية مثل الإسهال ومتلازمة اليد والقدم بنسبة 10-20%، مع ضرورة مراقبة وظائف الكلى والكبد.

مرضى القصور الكلوي أو الكبدي: تُعدل الجرعة بناءً على درجة القصور، مع مراقبة دورية للدم وإنزيمات الكبد.

مرضى القلب: يزيد زيلودا من مخاطر الذبحة الصدرية أو عدم انتظام ضربات القلب بنسبة 1-2%، خاصة عند وجود تاريخ قلبي.

مرضى نقص DPD الجزئي: قد يتطلب تقليل الجرعة بنسبة 50% مع اختبار جيني مسبق.

الاحتياطات

إجراء فحص إنزيم DPD قبل بدء العلاج لتجنب السمية الشديدة.

مراقبة تعداد الدم الكامل (CBC)، INR، وإنزيمات الكبد (ALT، AST، البيليروبين) أسبوعيًا خلال الشهر الأول، ثم شهريًا.

التوقف عن الدواء فور ظهور علامات سمية شديدة (مثل إسهال درجة 3-4، تقرحات فموية شديدة).

تجنب التعرض لغبار الأقراص أثناء التقسيم أو المناولة، حيث يُمكن امتصاصه عبر الجلد أو الاستنشاق.

استخدام وسائل منع حمل فعالة للنساء والرجال أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر (للنساء) أو 3 أشهر (للرجال) بعد انتهاء العلاج.

الآلية الحيوية

كيفية التأثير

كابسيتابين هو دواء مضاد للأيض يُعتبر مقدمة دوائية (prodrug) تتحول إنزيميًا داخل الجسم إلى 5-فلورويوراسيل (5-FU)، وهو مثبط لتخليق الحمض النووي. يتم تنشيط كابسيتابين في ثلاث مراحل:

في الكبد: تتحول إلى 5'-ديوكسي-5-فلوروسيتيدين بواسطة إنزيم الكربوكسيلستريز.

في الأنسجة: تتحول إلى 5'-ديوكسي-5-فلورويوريدين بواسطة إنزيم السيتيدين دياميناز.

في الخلايا السرطانية: يتحول إلى 5-FU بواسطة إنزيم ثايميدين فوسفوريلاز، الذي يكون مرتفعًا في الأنسجة السرطانية، مما يعزز الانتقائية.

يثبط 5-FU إنزيم الثايميديلات سينثاز، المسؤول عن تصنيع الثايميدين، مما يعطل تخليق الحمض النووي ويوقف انقسام الخلايا السرطانية. كما يتداخل مع تخليق الحمض النووي الريبي (RNA)، مما يعزز تأثيره المضاد للأورام.

التأثير على الأنظمة الجسمانية

الخلايا السرطانية: يوقف نمو الخلايا في سرطان الثدي، القولون، والمعدة من خلال تثبيط تخليق الحمض النووي.

الجهاز الهضمي: يسبب التهاب الغشاء المخاطي، مما يؤدي إلى الإسهال، الغثيان، أو التهاب الفم.

الجلد: يسبب متلازمة اليد والقدم بسبب تراكم 5-FU في خلايا الجلد سريعة الانقسام.

نخاع العظم: يثبط تكوين خلايا الدم، مما يؤدي إلى نقص الكريات البيض أو الصفائح (أقل من 5%).

الكبد: يُستقلب بشكل رئيسي في الكبد، وقد يسبب ارتفاعًا مؤقتًا في إنزيمات الكبد.

القلب: نادرًا ما يسبب تشنجًا في الشرايين التاجية، مما يؤدي إلى ألم صدري.

الإحصائيات والبيانات

فعالية الدواء

سرطان القولون والمستقيم النقيلي: أظهرت الدراسات السريرية (مثل دراسة XELOX) معدل استجابة كلي بنسبة 40-50% عند استخدامه مع أوكساليبلاتين، مع بقاء خالٍ من التقدم لمدة 6-8 أشهر.

سرطان الثدي النقيلي: معدل الاستجابة 20-30% عند استخدامه كعلاج وحيد، ويصل إلى 40-55% مع دوسيتاكسيل، مع بقاء إجمالي يتراوح بين 12-18 شهرًا.

سرطان المعدة النقيلي: معدل الاستجابة 35-45% عند استخدامه مع سيسبلاتين، مع تحسن في جودة الحياة بنسبة 60%.

الوقاية بعد الجراحة (سرطان القولون المرحلة الثالثة): قلل من معدل التكرار بنسبة 30-40% مقارنة بالعلاج الوهمي خلال 5 سنوات.

نسبة النجاح

نسبة السيطرة على المرض (استجابة كلية أو جزئية أو استقرار): 70-80% في سرطان القولون والمستقيم.

نسبة البقاء الخالي من التقدم: 60-70% لمدة 6 أشهر في سرطان الثدي النقيلي.

نسبة الفشل العلاجي: 15-25%، غالبًا بسبب مقاومة الورم أو السمية التي تتطلب إيقاف العلاج.

أشكال وعبوات الدواء

الأشكال المتاحة

أقراص مغلفة: 150 ملجم و500 ملجم.

حجم العبوة

أقراص 500 ملجم: علب تحتوي على 120 قرصًا (12 شريط × 10 أقراص).

أقراص 150 ملجم: علب تحتوي على 60 قرصًا (6 شرائط × 10 أقراص).

تركيب الدواء

المكونات الفعالة

كابسيتابين: 500 ملجم لكل قرص، مضاد للأيض يتحول إلى 5-فلورويوراسيل داخل الجسم.

السواغات

لاكتوز، سليلوز دقيق التبلور، كروس كارميلوز الصوديوم، هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز، ستيارات المغنيسيوم، ثاني أكسيد التيتانيوم، أكسيد الحديد (للتلوين).

التركيزات المتاحة

أقراص مغلفة: 150 ملجم و500 ملجم.